智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布公告,集团已成功完成了LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)。SAD研究共招募了64名健康受试者,平均BMI23.2±2.2kg/m2,包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。SAD研究的结果为我们即将近期在中国进行的I期多次递增剂量研究(“MAD研究”)以及与礼来公司(“礼来”)合作在美国进行的I期临床研究奠定了良好基础。
截至本公告日期,LAE102的SAD研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特徵,没有发生严重不良事件,也没有因不良事件而中止治疗。到目前为止报告的所有治疗相关不良事件都被很好地耐受,其中大多数报告为轻度(1级)实验室检查异常,且没有出现任何临床症状或体征。没有报告任何腹泻病例。试验观察到明显的药物靶点结合和预期的药效动力学生物标